Научный коллектив лаборатории ЯМР-исследований биосистем Института
теоретической и экспериментальной биофизики Российской академии наук (ИТЭБ РАН) совместно с научной
группой ООО «Эмульсии медицинские» изучили изменения физико-химических свойств растворов полоксамера 188
при различных условиях приготовления, включая методы стерилизации, продолжительность нагрева,
концентрацию и присутствие солей. Результаты их исследований опубликованы в журнале Polymers.
«В работе были проанализированы такие параметры образцов, как вязкость,
гомогенность, размер частиц, морфология и химический состав с помощью вискозиметрии, динамического
рассеяния света, атомно-силовой микроскопии и 1Н ЯМР-спектроскопии», — рассказывает
ведущий научный сотрудник лаборатории ЯМР-исследований биосистем ИТЭБ РАН Мария
Тимченко.
Коллектив авторов из ИТЭБ РАН
Перфторан — известная в клинической практике лекарственная форма наноэмульсии
химически инертных перфторорганических соединений. Перфторан разрабатывался в качестве газопереносящего
кровезаменителя, способного частично возместить функцию утраченных эритроцитов по переносу кислорода при
кровопотере или токсическом поражении эритроцитов и гемоглобина. Также может использоваться для преодоления
тромбоэмболической и дыхательной гипоксии, и других угрожающих жизни состояний.
Начиная с 70-х годов XX века в США, Японии и СССР в результате исследований
по созданию искусственных кровезаменителей на основе перфторорганических соединений получено более 20 новых
эмульсий, которые были представлены мировому научному сообществу как в качестве кровезаменителей, так и в
качестве препаратов для терапии различных заболеваний. Однако только два из них получили статус
зарегистрированного лекарственного средства в системах Всемирной организации здравоохранения:
японо-американский препарат Fluosol-DA и «Перфторан» в РФ (разработан в Институте
биологической физики АН СССР, Пущино). Возможно, благодаря тому, что в качестве эмульгатора для этих
препаратов использовался P188.
Полоксамер 188 широко используется в фармацевтической промышленности для
стабилизации, эмульгирования и в качестве адъюванта. Исследования в этой области представляют большой
интерес, поскольку до сих пор одной из нерешённых проблем при применении перфторорганических эмульсий
является их реактогенность (способность вещества при введении в организм вызывать побочные эффекты), на
которую влияет не только состав эмульсии, но и технология изготовления.
В проведённой работе учёные впервые показали влияние термической стерилизации
на свойства раствора полоксамера, содержащего водно-солевую композицию на основе хлорида натрия с
концентрацией как в готовом продукте «Перфторан». Исследование является первой частью общего изучения
технологических процессов, влияющих на стабильность перфторорганических эмульсий с эмульгатором полоксамер
188, что позволит разработать оптимальный способ получения стабильных эмульсий.
Результаты данного исследования могут быть полезны при выборе оптимального
метода термической стерилизации веществ, используемых для приготовления перфторорганических эмульсий.
Работа проводилась в рамках госзадания ИТЭБ РАН No075-00224-24-03.
Источник: пресс-служба ИТЭБ РАН.