Версия для печати

ФМБА России открыло Научно-производственный комплекс персонифицированной медицины на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий

1 декабря в рамках Года науки и технологий на базе Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России состоялось торжественное открытие Научно-производственного комплекса персонифицированной медицины – уникальной платформы для создания, масштабирования и производства клеточных и тканевых продуктов, биопринтинга органоидов, производства терапевтических вирусов, оснащенной собственной производственной GMP-площадкой. В церемонии открытия приняли участие заместитель Председателя Правительства Российской Федерации Дмитрий Николаевич Чернышенко, заместитель Председателя Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации Ирина Анатольевна Яровая, руководитель ФМБА России Вероника Игоревна Скворцова, Министр науки и высшего образования Российской Федерации Валерий Николаевич Фальков, генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Викторович Чемезов, президент Российской академии наук Александр Михайлович Сергеев, директор Объединенного института ядерных исследований Григорий Владимирович Трубников и директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России Всеволод Вадимович Белоусов.

С приветственным словом к гостям церемонии открытия обратился заместитель Председателя Правительства Российской Федерации Дмитрий Николаевич Чернышенко: «Быстрое внедрение в практику – конек ФМБА. Разработанные агентством методы лечения применяются во многих клиниках не только в России, но и во всем мире. Сегодня дан старт работе мощного научно-производственного комплекса, благодаря которому в несколько раз сократится время между научным исследованием и появлением в больницах у врачей инновационных методов лечения сложных заболеваний. Это важное событие в рамках Года науки и технологий, объявленного Президентом Владимиром Путиным. Правительство заинтересовано в появлении таких проектов, в том числе и в других научно-клинических центрах России, и окажет комплексу всевозможную поддержку. Для нас важно, чтобы доступ к высокотехнологичной медицине имели жители в разных уголках страны».

Руководитель ФМБА России выразила благодарность Правительству Российской Федерации, Министерству науки и высшего образования Российской Федерации, Российской академии наук за оказанную поддержку и включение открытия Комплекса в программу Года науки и технологий 2021.

«В рамках Года науки и технологий в структуре Федерального центра мозга и нейротехнологий, внутри высокотехнологичной клиники был создан уникальный Научно-производственный комплекс персонифицированной медицины. Его предназначением является разработка самых современных биотехнологических продуктов, их валидация, стандартизация, производство прямо в клинике и использование для конкретных пациентов. Уже сегодня отработаны и созданы в научных лабораториях комплекса современные методы поиска ранних диагностических маркеров и мишеней для терапевтических воздействий, терапевтические вирусы для лечения неврологических заболеваний с известной генетической подосновой, CAR-технология, т.е. технология типирования иммуно-компетентных клеток периферической крови для иммунотерапии глиобластом и других опухолей мозга. Отдельная лаборатория нашего комплекса получает из фибропластов кожи индуцированные плюрипатентные стволовые клетки, которые затем дифференцируются в нейроны и глиальные клетки и с помощью 3D-биологического принтинга на их основе формируются многослойные функциональные органоиды и тканеинженерные конструкции. В перспективе мы планируем работать с аутологичными клетками конкретного пациента, создавая специально для него клеточные и тканевые продукты», - подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Глава Агентства также отметила, что ядром научно-производственного комплекса является производственная площадка, полностью соответствующая международным стандартам GMP, имеющая необходимый набор чистых помещений с чистотой ИСО 5-7, оснащенная высокотехнологичным оборудованием, аналогичным оборудованию в научных лабораториях, что позволяет не только стандартизировать биотехнологические продукты и гарантировать их качество, но и оптимально транслировать из научной площадки на производственную. Гордостью Центра является уникальная установка сфокусированного ультразвука, которая работает в двух режимах - термической деструкции и особом режиме точечного открытия гемато-энцефалического барьера для возможности адресной доставки лекарственных и биотехнологических продуктов в конкретную зону мозга.

Заместитель Председателя Государственной Думы Федерального Собрания Российской Ирина Анатольевна Яровая отметила, что открытие Научно-производственного комплекса персонифицированной медицины на базе ФЦМН ФМБА России - праздник для всей России: «Я представляю Камчатку, Дальний Восток и с полной уверенностью могу сказать, что технологии, которые сегодня предлагает ФМБА России, это не просто взгляд в будущее, это уже жизнь в будущем. И та бесценная помощь, которую оказываете лично Вы Вероника Игоревна и все ваши специалисты своим пациентам, известна по всей стране. Сегодня вы запускаете новый корабль здоровья и безопасности для всех граждан России в будущее. И то, что с вами такие надежные партнеры как Ростех и РАН говорит о том, что Россия страна уникальных возможностей. Именно благодаря таким людям как Вы, как ваши специалисты Россия обретает все большую уверенность, потому что главный приоритет это жизнь, здоровье и качество жизни, долголетие наших граждан. Буду счастлива и рада Вам всемерно помогать, чтобы сокращать расстояние нашей большой страны благодаря современным технологиям и добрым сердцам».

Министр науки и высшего образования Российской Федерации Валерий Николаевич Фальков подчеркнул важность открытия нового комплекса для отечественной медицины: «XX век был столетием массовости и всего общественного и масштабного. Сейчас мы проживаем столетие, когда на передний план вышел человек и его личность. В социальной сфере, экономике и образовании растет уровень индивидуализации. Сегодня медицина учитывает особенности каждого отдельно взятого организма. Поэтому создание комплекса персонифицированный медицины отвечает самым современным запросам времени. Центр будет работать в тесной кооперации с образовательными, научными и клиническими партнерами».

Генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Викторович Чемезов поприветствовал гостей торжественного мероприятия, заявив о готовности госкорпорации к сотрудничеству: «Научно-производственный комплекс персонифицированной медицины – это производственная площадка, где создаются действительно высокотехнологичные разработки для российской системы здравоохранения. Оборудование, которое здесь разрабатывается, мы готовы совместными усилиями ФМБА и Ростеха запустить в серийное производство. Это особенно важно, с учетом того, что перед нами стоит задача увеличить долю гражданской продукции в общем объеме производства до 50% к 2025 году».

Президент Российской академии наук Александр Михайлович Сергеев обратил внимание на то, что Центр работает на самых современных рубежах науки, а научно-исследовательские работы, которые будут проводиться в открытом Научно-производственном комплексе, определенно будут двигать отечественную медицинскую науку вперед: «Исследования мозга сегодня – это одна из самых интересных задач, которая стоит перед человечеством. Эта задача раскладывается на три взаимосвязанные составляющие – изучение фундаментальных основ функционирования мозга, вопросы, связанные с клиникой, медициной - долголетием мозга и здоровым старением, а также развитием искусственного интеллекта и изучением новых возможностей, которые открываются в связи с этим. Очень хорошо, что в вашем центре идет работа по всем этим направлениям. Центр работает на самых современных рубежах науки. Очень важно, что будет трансляция самого передового в клинику. Центр должен быть одним из основным исполнителей инициированной РАН программы по исследованию мозга, которая находится на последней стадии утверждения».

Директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России Всеволод Вадимович Белоусов в свою очередь поблагодарил руководство ФМБА России с оказанное доверие по реализации этого проекта, а также команду Центра, подчеркнув, что благодаря им научно-производственный комплекс является действительно живым и новым ядром медицины будущего. Отдельные слова благодарности Всеволод Белоусов выразил в адрес научных и клинических партнеров: «Наш центр молодой, но мы уже с первых минут его жизни были встроены в российскую и международную научную инфраструктуру. С кем-то из них мы только начинаем какие-то первые шаги и нащупываем возможности взаимодействия, а с кем-то из них нас связывают прочные связи, которые пронизывают все аспекты нашего функционирования. Это, например, РНИМУ имени Пирогова, Второй мед, который является национальным медицинским исследовательским центром по неврологии. Не могу не упомянуть Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН, с которым нас тоже связывают теснейшие связи. Например, биосенсорные технологии, которые разрабатываются в этом институте, мы уже применяем в нашем научно-производственном комплексе для, например, персонализации терапии опухолей и для изучения того, как это все работает. Я приглашаю всех, весь научный и клинический мир к сотрудничеству, мы всегда открыты к коллаборации, к совместным научным проектам».

Директор Объединенного института ядерных исследований Григорий Владимирович Трубников выразил благодарность ФМБА России за сотрудничество: «Объединенный институт ядерных исследований активно сотрудничает с ФМБА России по многим проектам, в том числе в области исследования радиационного излучения, солнечной радиации на нейродегенеративные процессы в мозге человека. И я очень рад, что мы мгновенно нашли несколько точек соприкосновения с руководителем Центра и сейчас собираем большую международную программу».

В рамках мероприятия для гостей состоялась экскурсия по Научно-производственному комплексу Центра с посещением молекулярно-биологической лаборатории, лаборатории GMP, электрофизиологии, протеомного и метаболомного анализа, клеточных технологий. Были продемонстрированы операционная с технологией применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU), инновационное оборудование для мониторирования пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии, высокотехнологичные методы медицинской реабилитации и эндоваскулярных технологий.

Справочно:

ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства (ФЦМН ФМБА России, Центр) является головным учреждением в системе оказания медицинской помощи при патологиях центральной и периферической нервной системы в России. Центр создан в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации в январе 2017 года.
ФЦМН ФМБА России представляет собой многопрофильное учреждение, осуществляющее проведение фундаментальных и прикладных научных исследований и оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Основными целями научной деятельности учреждения являются исследования молекулярных основ нейропатологий, и поиск новых способов коррекции этих заболеваний.

Медицинская деятельность Центра направлена на оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи пациентам с неврологическими, нейрохирургическими и сердечно-сосудистыми патологиями.

Научно-производственный комплекс персонифицированной медицины ФЦМН ФМБА России оснащен собственной производственной GMP-площадкой. Стандарт GMP предполагает применение повышенных требований к системе обеспечения качества, персоналу, помещениям, оборудованию и другим аспектам в ходе производственной деятельности лекарственных средств, в особенности персонализированных биомедицинских препаратов. Открытие комплекса призвано обеспечить развитие трансляционной, персонализированной высокотехнологичной медицины в Федеральном центре мозга и нейротехнологий ФМБА России. Научно-производственный комплекс позволит разрабатывать и совершенствовать новые технологии регенеративной и реконструктивной заместительной терапии и станет важным звеном, связывающим научные исследования с клинической практикой и обеспечивающим беспрецедентные возможности персонализации терапевтического вмешательства.

Научно-производственный комплекс создан для обеспечения проведения трансляционных исследований, доклинических, клинических исследований как для нужд самого Центра, так и для внешних партнеров. Он призван помочь исследователям и разработчикам новых биомедицинских технологий и препаратов на всех ключевых этапах их создания. Это будет способствовать развитию и внедрению передовых технологий персонифицированной медицины, формированию условий для дальнейшего развития трансплантологии и технологического обеспечения отечественной медицины, биомедицинской науки.

Источник: ФМБА России