Председательствует президент РАН
академик РАН Александр Михайлович
Сергеев.
Члены Президиума заслушали сообщение «Перспективы развития и использования
генно-инженерных технологий в России».
При обсуждении вопроса присутствовали:
Алексей
Петрович Майоров,
Председатель Комитета Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и
природопользованию.
Член-корреспондент РАН Вероника Игоревна Скворцова,
Руководитель ФМБА России.
Сергей
Алексеевич Данкверт,
Руководитель Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
Доклады:
«Перспективы
развития и использования генно-инженерных технологий в России». Академик РАН Михаил Петрович Кирпичников,
академик-секретарь Отделения биологических наук РАН, декан Биологического
факультета МГУ имени М.В. Ломоносова.
«Об
актуализации понятийного аппарата 86-ФЗ «О государственном регулировании в
области генно-инженерной деятельности»». Член-корреспондент РАН Александр Михайлович Кудрявцев,
директор Института общей генетики им. Н.И. Вавилова РАН.
«Перспективы
и возможности геномного редактирования для селекции». Доктор
биологических наук Елена Константиновна
Хлесткина, директор ФИЦ «Всероссийский институт генетических ресурсов
растений имени Н.И. Вавилова».
«ГМО
для пищевых целей: обеспечение безопасности и контроль». Академик РАН Виктор Александрович Тутельян.
«Безопасное
использование генетических технологий в микробиологической промышленности и
сельском хозяйстве».
Академик РАН Владимир Георгиевич Дебабов.
Академик РАН Владимир Олегович Попов.
«Генная
инженерия растений в Российской Федерации: состояние и перспективы». Академик РАН Геннадий Ильич Карлов.
Академик РАН Евгений Владимирович Шляхто.
«Внедрение
генетических технологий в практику». Дмитрий Валентинович Морозов, генеральный
директор биотехнологической компании «Биокад».
Максим
Дмитриевич Басов,
генеральный директор ОАО «Группа «Русагро», генеральный директор ООО «Группа
Компаний «Русагро».
«Природные
трансгенные растения». Академик РАН Игорь
Анатольевич Тихонович.
Публикуем тезисы некоторых
сообщений:
«Перспективы
развития и использования генно-инженерных технологий в России». Академик РАН М.П. Кирпичников, академик-секретарь
Отделения биологических наук РАН, декан Биологического факультета МГУ имени
М.В. Ломоносова.
Формирование нового технологического
уклада, где одним из ключевых факторов являются генетические технологии (далее
— ГТ), стало основной характеристикой современного мирового
социально-экономического развития. Безусловно, наряду с информационными
технологиями и атомной энергетикой, ГТ являются системообразующими и служат
важнейшим инструментом в продвижении науки, медицины, промышленности, сельского
хозяйства, в решении проблем устойчивого развития и национальной безопасности
и, в целом — в улучшении качества жизни.
В России ГТ были неоднократно заявлены как приоритет в
Указах Президента РФ от 28 ноября 2018 г. № 680 «О развитии генетических
технологий… », от 21 июля 2016 г. № 350 «О мерах по реализации государственной
научно-технической политики в интересах развития сельского хозяйства».
Применение ГТ в сфере фармацевтики предусмотрено 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» (2010 г.) и др., а порядок обращения биомедицинских
клеточных продуктов закреплен 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»
(2016 г.). Государственный интерес к ГТ был проявлен также при формировании
Государственной программы РФ на 2019-2030 гг. «Научно-технологическое развитие»
(ПП 29 марта 2019 г. № 377).
Такое внимание к развитию ГТ в стране
связано с их высоким научным, социальным и экономическим потенциалом, простотой
применения и высокой скоростью получения целевых модифицированных организмов
различного назначения.
В нашей стране, как и за рубежом, ГТ,
занимая верхние позиции в рейтинге фундаментальных исследований, востребованы в
разных сферах практической деятельности.
Так, эффективные генно-инженерные лекарственные
средства уже широко и успешно применяются в российском здравоохранении и фармацевтике. С использованием ГТ
получают ряд препаратов белковой природы, включая интерфероны, факторы
свертывания крови и гормоны (например, инсулин), а также вакцинные препараты и
антибиотики.
Отдельно
необходимо отметить успехи в лечении ряда социально-значимых заболеваний
(прежде всего, онкологических и инфекционных) с использованием терапевтических
антител, получаемых с помощью ГТ.
К
генно-терапевтическим подходам следует относить и перспективные системы
редактирования генома человека, которые, очевидно, в ближайшее время будут
использоваться в клинических целях. Здесь речь идет о геномном редактировании
соматических клеток, не затрагивающем геном половых клеток человека.
Огромным достижением российской генной
инженерии и ГТ стали рекомбинантные вакцины от лихорадки Эбола и новой
коронавирусной инфекции SARS-COVID-19 в период пандемии. Такие препараты
определяются одновременно как иммунобиологические и генно-терапевтические.
Расширение спектра актуальных российских противоковидных вакцин свидетельствуют
о высоком биоресурсе ГТ и возможностях его реализации в будущем при условии
господдержки и обеспечения комфортного законодательного климата.
Утвержденная Постановлением Правительства
(№ 479, 2019 г.) ФНТП развития ГТ на 2019-2027 гг. предусматривает
использование систем редактирования генома и в агропромышленной сфере. Так, должны быть получены не менее 30
улучшенных модифицированных линий растений и животных, включая аквакультуру.
Российскими генетиками уже получен ряд отдельных ярких
результатов, в том числе в созданных в стране геномных центрах мирового уровня.
Примером актуального целевого редактирования с/х культур могут быть достигнутый
сдвиг времени колошения мягкой пшеницы (в соответствии с изменениями климата)
или снижение содержания сахаров при хранении картофеля (с улучшением его
потребительских свойств).
Картофель — Геномным редактированием достигнуто повышение
устойчивости картофеля к холодовому осахариванию и к его осахариванию при хранении (ИЦиГ СО
РАН, Курчатовский геномный центр).
Мягкая
пшеница — достигнуты сдвиг времени колошения (ВНИИСБ, ИБХ РАН) и укороченный срок
колошения и созревания сортов мягкой пшеницы (ИЦиГ СО РАН, Курчатовский
геномный центр).
Российскими генетиками показано, что ГМО могут быть
получены не только в лабораторных условиях, но и спонтанно в дикой природе.
Многие из природно-трансгенных видов используются людьми в пищу и как лекарства
на протяжении всей истории человечества без каких-либо негативных последствий.
Процесс возникновения новых ГМО в природе продолжается и в наши дни.
К природным ГМО
относятся такие культуры, как арахис, хмель, клюква, батат, чай и другие.
Однако, широкому применению генетических технологий в
сельском хозяйстве препятствует актуальная нормативно-правовая система РФ. До
настоящего времени в России в сельскохозяйственном производстве запрещено использовать генетическую
инженерию для улучшения сортов растений
и пород животных (7-ФЗ «Об охране окружающей среды», ст.50). Таким образом,
отечественный с/х производитель фактически отстранен от наиболее эффективных и
высокотехнологичных методов решения продовольственных проблем, которые уже
широко используются за рубежом.
Ярчайшим
примером может служить засухоустойчивая ГМ пшеница HB4®,
одобренная Аргентиной для коммерческого производства в 2020 г., которая в засушливые
годы обеспечивает повышение урожая на 20%. Выход этой ГМ пшеницы на рынок может привести
к принципиальному переделу мирового зернового рынка.
Следует
отметить, что по ситуации на ноябрь 2021 года перечень ГМ организмов,
предназначенных для пищевого использования, и прошедших государственную
регистрацию в России и ЕАЭС, включает 28 позиций – 11 линий сои, 15 линий
кукурузы, 1 линия риса и 1 линия сахарной свеклы. Согласно данным
Роспотребнадзора, осуществляющего контроль за оборотом ГМО в Российской
Федерации, доля ГМ пищевой продукции весьма незначительна и составляет менее
0,1% (2020).
Подобная ситуация в дальнейшем грозит
России не только проигрышем на мировом рынке сельскохозяйственной продукции, но
и потерей фактической возможности контроля за оборотом генно-инженерной
продукции на своей территории.
Дело в том, что в силу совершенствования методов
генных модификаций, сегодня конечным продуктом
геномного редактирования становятся организмы с приобретенными ценными
свойствами, в геноме которых отсутствует
чужеродная ДНК (т.е. в их геноме не содержится характерный для ГМО «трансген»).
В этом случае принципиально невозможно
установить факт использования геномного редактирования и осуществлять контроль
и регулирование его продукции. Поэтому так важно обновление фундаментальных основ регулирования и определение
юридического статуса «редактированных» конечных продуктов ГТ для формирования
правовой среды в разных сферах их применения. Необходимо перенесение фокуса
правового контроля с генетических технологий на их конечный продукт.
Сегодня многие страны мира используют
концепцию «продукт»-ориентированного регулирования в области ГТ. Такой подход
основывается на характеристиках нового продукта, независимо от способа его
получения. Эта концепция
характерна для стран – лидеров в биотехнологическом производстве: Канада, CША,
страны БРИКС, прежде всего, Латинская Америка во главе с Аргентиной, а также
Япония и Корея.
В сторону «продукт»-ориентированного
регулирования пересматривается сейчас законодательство Великобритании.
Несовершенство правового регулирования в
области ГИД (генно-инженерной деятельности) связано сегодня с взрывным
развитием технологий в этой сфере и, как следствие, «юридическим обветшанием»
базового 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной
деятельности». В 90-х годах его положения легли в основу построения строгой
системы обеспечения биобезопасности в стране в отношении традиционных
трансгенных организмов (ГМО).
Сегодня важным вызовом стало отсутствие в 86-ФЗ современного понятийного аппарата,
актуального для новых ГТ. Принципиальный концептуальный пробел в понятийном
аппарате 86-ФЗ заключается в отсутствии
научного определения для «генетически редактированных» организмов, которые
получены инновационными ГТ и не являются по своей биологической сути «трансгенами».
В 86-ФЗ имеются и другие юридические
несоответствия современным реалиям. Его действующая норма (п.8 Ст.7) блокирует
развитие и функционирование предприятий промбиотеха, тогда как во всем мире
промышленная микробиология — базовое растущее направление с существенным
вкладом в реализацию климатической стратегии и низкоуглеродной экономики. Так,
и в ФНТП развития ГТ на 2019-2027 гг. заложена разработка не менее 25 штаммов и
(или) микробных консорциумов — продуцентов биологически активных веществ — незаменимых
аминокислот, ферментов и витаминов.
Для реализации поставленной руководством
страны задачи развития и использования
ГТ необходимо формирование комплексного, научно-обоснованного, правового
регулирования в этой сфере, которое одновременно должно обеспечить как гарантию
их биобезопасности для здоровья человека и окружающей среды, так и юридическую
определенность продукции ГТ и её использования.
РАН подготовлены следующие предложения по
первоочередным мерам актуализации российской нормативной базы использования
продукции ГТ:
1. приведение норм устаревшего 86-ФЗ в
соответствие с современным уровнем развития науки в области генетических
технологий, в том числе, корректировка понятийного аппарата генно-инженерной
деятельности как ключевой подход к актуализации нормативного регулирования
использования продукции генетических технологий;
2. разработка и принятие схемы правового
регулирования генетических технологий, предусматривающей 2 уровня реализации:
- на первом уровне — создание
консолидирующего рамочного федерального закона, включающего обновленный
понятийный аппарат, вопросы безопасности, стимулирования инноваций и развития
генетических технологий;
- на втором уровне — разработка в
различных областях экономики и социальной сферы специальной нормативной базы
для использования результатов ГИД с учетом особенностей состояния конкретной
отрасли;
3. реформирование концепции российского
законодательства с ориентацией его на контроль безопасности конечного «продукта»;
4. совершенствование контроля и надзора за
использованием продукции генетических технологий;
5. корректировка российского
законодательства, в части норм, направленных на регулирование промышленного
использования ГМ микроорганизмов в замкнутых системах;
6. введение в опережающем режиме программ
подготовки кадров по генетическим технологиям и активизация просветительской
деятельности.
Данные предложения были рассмотрены в ходе
опроса, проведенного среди членов крупнейшего генетического научного общества
нашей страны, Вавиловского общества генетиков и селекционеров (ВОГиС),
объединяющего около 3000 специалистов в области генетики и селекции. В
результате — подавляющее большинство из выразивших свое мнение специалистов
поддержало данные предложения.
В заключение отметим также необходимость гармонизации правовой регламентации производства и
оборота продукции ГТ, прежде всего, внутри нашей страны, с учетом интересов
российских производителей. Для решения этой задачи целесообразно определить
Единый межведомственный центр, ответственный за концепцию развития «генетических
технологий» и их правовое регулирование, который обеспечит отсутствующее
сегодня единство фундаментальных принципов регулирования в различных сферах
использования достижений современных ГТ. Такие полномочия могут быть
делегированы одному из действующих органов исполнительной власти.
**
«Об
актуализации понятийного аппарата 86-ФЗ «О государственном регулировании в
области генно-инженерной деятельности»». Член-корреспондент РАН А.М. Кудрявцев, директор Института
общей генетики им. Н.И. Вавилова РАН.
После доклада академика М.П. Кирпичникова
мне еще раз стало ясно, что работа над законодательством в области
государственного регулирования генно-инженерной деятельности необходима. Без
этого России конкурировать на рынке биотехнологической продукции будет сложно —
у нас генно-инженерные организмы в открытых системах просто запрещены, а в
закрытых системах порой действуют такие правила, что их полное соблюдение
ставит биотехнологические производства на грань рентабельности. Кроме того, имеется определенный настрой в
обществе против генной-инженерии.
Я понимаю противников «разрешения» ГМО в
России, понимаю и принимаю все их аргументы: ГИ это безопасность, о чем сегодня
уже говорилось — безопасность в широком
смысле этого слова. Везде скрыты свои опасности — и биологические и
конкурентные, но и везде огромные плюсы. Поэтому я не говорю о том, что
необходимо отменить все ограничения и разрешить все. Я за сохранение, возможно
за усиление контроля, но и за возможность использования безопасных и
проверенных генно-инженерных продуктов.
Здесь я полностью солидарен с позицией академика М.П. Кирпичникова о
том, что нам необходимо переносить объект контроля с методов генно-инженерной
деятельности на продукт этой деятельности.
В России есть целый клубок законов,
нормативных актов, правил, который нужно старательно распутывать. Но начинать
следует с базового закона: 86-ФЗ о генно-инженерной деятельности, который был
принят в далеком уже 1996 году и который бесконечно морально устарел. Появились
новые генетические технологии, такие мощные инструменты, как, например,
генетическое редактирование, но закон о них молчит, он их просто не знает и
потому в среде ученых постоянно возникает резонный вопрос: «Генетическое-редактирование
— это генная инженерия или нет?», а отсюда вопрос — стоит ли заниматься
редактированием или нет? Чисто наукой заниматься можно, но чистая наука сейчас
мало кого интересует. Бизнесу нужны практические инновации, науке нужно
внебюджетное софинансирование, которое идет от бизнеса. Но какой будет
экономический выход, если нормативная система останется старой?
Надо четко понимать, что методически
генное-редактирование — это генная-инженерия, поскольку применяются методы
генетической инженерии (а именно на методы смотрит 86 закон). Однако, поскольку
закон не знает ничего, кроме трансгенных организмов, то и все редактированные
организмы автоматически становятся трансгенами. Но чисто биологически это не
всегда так. Классический трансгенный организм всегда содержит в геноме вставки
чужеродной, рекомбинантной ДНК и потому может быть идентифицирован
лабораторными методами. Организм подправленный методами генетического
редактирования тоже может содержать чужеродную ДНК и тогда он будет
трансгенным, но может содержать только целенаправленные точечные изменения,
которые никаким образом не получиться отличить от природных мутаций.
Примечание:
Кажется, какая мелочь — мутация, но всего
одна мутация в один нуклеотид перевернула всю историю человечества. И это была
не мутация в геноме человека, это была мутация в гене Q пшеницы, приведшая к
изменению всего одной аминокислоты в кодируемом белка. В результате колос
пшеницы перестал быть ломким, а зерно пленчатым. Такая пшеница изменила весь
уклад сельского хозяйства, пищевой промышленности, цивилизации. А вы знаете,
что большинство сельскохозяйственных объектов возникло в результате мутаций
накаутирующих тот или иной ген, мутации «вредные» для организма, но полезные
для человека, но такие природные мутации человек искал и вводил в культуру
столетиями? Сейчас мы знаем множество генов, мутации по которым нам были бы
полезны, но которые не находим в природе. Теперь эти мутации будут создаваться
направленно человеком, методом генетического редактирования, но никто кроме
самого производителя не сможет сказать была ли это генная инженерия, или
классический мутагенез.
Итак, перейдем к 86 закону — это базовый
закон, в нем содержится понятийный аппарат, который потом используется во всех
других нормах. В актуальной редакции закон определяет 11 понятий. До 11 июня
этого года понятий было 12, но в тот день из закона было удалено понятие «клинические
испытания» — то есть мы видим, что закон может быть отредактирован, когда это
остро необходимо. Мы настаиваем, что пришло время отредактировать весь 86 закон
и начинать с понятийного аппарата. Более
года Совет по генно-инженерной деятельности РАН обсуждает этот закон, и в
принципе ясно — какие изменения в него нужно вводить. Я сейчас покажу только
принципиально важные изменения и новые понятия, которые мы считаем необходимым
внести. Повторю: основная цель редакции закона — перенести объект регулирования
с метода на продукт и разделить понятия трансгенный и
генетически-редактированный организм.
Сделаю
комментарии к слайдам презентации.
Слайд
1.
Отредактировано определение «Генетическая
инженерия».
Удалено: «по выделению
генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие
организмы», поскольку осуществление манипуляций с генами и введение их в другие
организмы может быть осуществлено не только методами генной инженерии, но и
методами классической генетики.
Добавлено: «в том числе
используемых для получения генно-инженерно-модифицированных организмов и
генно-инженерно- редактированных организмов» — уточнение понятия через цель
деятельности.
Слайд
2.
Вводится понятие рекомбинантной ДНК\РНК, это понятие ключевое, поскольку
современная генная инженерия вся основана на манипуляциях с рекомбинантными
молекулями, но этого определения не было в законе. Также вводится понятие «Продукт
генно-инженерной деятельности» необходимое для перехода на
продукт-ориентированный закон.
Слайд
3.
Вводится новое понятие «Генно-инженерно-редактированный организм». Введение
понятия необходимо для определения организмов, полученных методами
генетического редактирования, которые по своему конечному статусу не являются генно-инженерно-модифицированными
организмами. При этом понятие «трансгенный организм» в законе остается, но
существенная часть текущего определения «организм(ы) … отличные от природных
организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие
генно-инженерный материал» сохранена в актуализированном определении и выражена
через понятие «рекомбинантная ДНК/РНК», что связывает это понятие с понятием «Генная
инженерия», как в старой, так и в новой редакции. Остальные формулировки
текущего понятия удалены, поскольку не имеют существенного биологического
смысла.
Актуализация понятийного аппарата закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (pptx, 44 Kб)
* *
«Взгляд
на перспективы и возможности геномного редактирования для селекции». Доктор
биологических наук Е.К. Хлесткина,
директор ФИЦ «Всероссийский институт генетических ресурсов растений имени Н.И.
Вавилова».
Технологии геномного редактирования, или
как их часто стали обозначать — генетические технологии, позволяют получать
модифицированные, но нетрансгенные организмы. В большинстве случаев результатом
редактирования являются мутации, которые могли бы случайным образом и с редкой
частотой произойти естественным путем. А обсуждаемые технологии делают процесс
мутагенеза предсказуемым и направленным, что позволяет в кратчайшие сроки
получать нужные мутации в заданных сортах или иных селекционных формах. В связи
с этим технологии редактирования называют еще методами направленного
мутагенеза. Для сравнения — мы уже много лет знакомы с индуцированным
(случайным) радиационным и химическим мутагенезом и результатами его применения
в сельском хозяйстве. Отличный пример — яровой сорт мягкой пшеницы
Новосибирская 67, занимавший в свое время более 3,5 млн га в СССР.
Среди основных современных методов
улучшения генотипов, используемых в дополнение к классической комбинационной
селекции, технологии геномного редактирования занимают конкретную нишу. Они
применимы для улучшения по тем признакам, изменчивость по которым определяется
одним или несколькими генами. Для признаков с полигенным контролем, а это в
первую очередь, многие показатели продуктивности, существуют совсем иные
современные подходы.
Для сравнения, что было сделано за первые
5 лет с момента появления самой доступной и простой в использовании технологии
редактирования — системы CRISPR/Cas — то есть с 2013 по 2018 год. В мире за это время в
работах селекционной направленности (мы не говорим сейчас о модельных видах и
модельных экспериментах обратной генетики), так вот в практико-ориентированных
работах к 2018 году при помощи редактирования были улучшены 16 культур по более
чем 80 генам. А в России к 2018 году был успешно редактирован первый объект
среди сельскохозяйственных растений, получено первое такое растение с
измененным, но при этом нетрасгенным геномом. Речь об эксперименте в рамках
проекта РНФ 16-14-00086 на ячмене в Институте цитологии и генетики СО РАН. В
результате этого эксперимента, путем нокаута гена Nud
из пленчатого ячменя получен голозерный. Эксперимент длился 2,5 года.
Классическим бэккроссированием сходная задача по превращению конкретного сорта
из пленчатого в голозерный решалась бы вчетверо дольше.
Работы по редактированию сейчас активно
идут в России при помощи грантов, необходимым условием которых является получение
новых результатов мирового уровня. В условиях «работы вдогонку» не так-то
просто выйти на приоритетные исследования. Что для этого нужно? Мы наблюдаем,
что сегодня в условиях глобализации и широкого общего доступа к депозитариям
геномных и генетических данных, преимущество в получении приоритетных
результатов в области современной биологии получают те, кто обладает уникальным
генетическим разнообразием для поиска новых генов и открытия новых сведений об
организации генных и метаболических сетей, которые в свою очередь являются
основой для приоритетных разработок в сфере применения генетических технологий.
Таким образом, мало овладеть технологиями редактирования. Если не будет в руках
ученого уникального генетического разнообразия в составе коллекций генетических
ресурсов, если не будет новых уникальных генов-мишеней и объектов
редактирования для приоритетных работ, тогда все результаты такого
редактирования будут вторичными, не новыми и неконкурентными в области
генерации знаний и в реальном секторе экономики. К счастью, у России есть
огромное преимущество в виде крупных биоресурсных коллекций по разным
направлениям, главная и самая известная из которых — Вавиловская коллекция
генетических ресурсов культурных растений и их диких родичей, которая насчитывает
более 320 тысяч образцов.
Приведу пример тех преимуществ, которые
дает сочетанное использование генетических технологий и генетических ресурсов
растений. Это примеры научно-исследовательских работ ВИР имени Н.И. Вавилова
вместе с отечественными институтами-партнерами. Сейчас эти крупные проекты идут
под эгидой Федеральной научно-технической программы развития генетических
технологий на 2019-2017 гг. В рамках проекта «Хлеба России», где вместе с ВИР
имени Н.И. Вавилова участвуют Национальный центр зерна имени П.П. Лукьяненко,
Омский аграрный научный центр, Самарский ФИЦ РАН, СФНЦА, УФИЦ РАН, Институт
биологии Коми НЦ УрО РАН, Нижегородский национальный исследовательский
университет и другие партнеры; ведется редактирование хлебных злаков, в первую
очередь пшеницы. В проекте РНФ № 21-66-00012 по конкурсу 2021 года «Проведение
фундаментальных научных исследований и поисковых научных исследований по
поручениям (указаниям) Президента» (генетические исследования)» охвачены более
10 культур. Изучаются/привлекаются новые гены-мишени, новые для сферы
гентехнологий культуры и сорта. Разнообразие культур, генов-мишеней,
разнообразие задач (контроль за продуктивностью, качеством, акцент на здоровое
питание и новое улучшенное сырье для разных отраслей промышленности и др.)
вырастают в этих проектах из многолетнего опыта ВИР в работе с широким спектром
культур с большим генетическим разнообразием. Но и это не все — залог успеха в
таких современных работах, как мы считаем это удачное сочетание компетенций
широкого спектра специалистов, это кооперация нескольких научных учреждений. На
старте работ по редактированию должно быть задание от селекционера, за ним
выбор сорта и выбор признака, по которому надо улучшить сорт. Только затем уже
подключаются генетики, генные инженеры. Созданные редактированные растения
должны быть тщательно проверены. Мы знаем, не бывает мутаций без плейотропных
эффектов. И здесь к работе активно подключаются биохимики, физиологи. Затем
полученный материал должен быть тщательно задокументирован (вплоть до
документирования физических носителей новой генетической информации — речь о
должным образом оформленных гербарных ваучерах) и надежно сохранен, как
результат интеллектуальной деятельности, на создание которого потрачены
бюджетные средства, время, умение и интеллектуальный потенциал высоко
квалифицированных специалистов. И вот результат такой работы в течение трех
лет. Результат — еще не сорт. Результат — востребованные в селекционном процессе, проверенные, охарактеризованные и
должным образом задокументированные перспективные линии или доноры. Чтобы
эти перспективные линии стали сортами, обязательно нужны еще полевые
эксперименты, конкурсное испытание. Это еще минимум 3 года.
Мы всегда «сверяем часы» с коллегами,
работающими в области селекции животных. Коллеги любезно предоставили материалы
для этого слайда. Мы видим, что для успешного проведения работ по
редактированию выработаны похожие стандарты. Селекционеры определяют объекты
исследований и гены-мишени, далее подключаются генетики, биотехнологи и т.д.
Также идет кооперация между учреждениями в сфере сельскохозяйственных наук с
биологическими научными учреждениями. Это тоже работы по конкурсным проектам. И
здесь тоже за 3 года должна быть и новизна, и мировой уровень, и практически
значимые результаты. И понятно, что за 3 года не сделать породу, также как не
сделать сорт, но система редактирования с демонстрацией эффективности на уровне
клеток, жизнеспособные редактированные эмбрионы, в отдельных случаях уже
выращенные из них особи — таков результат подобных НИР. И это очень хороший
результат. И за этими лаконично изложенными результатами стоит огромная работа
— огромное количество протестированного материала.
Итак, НИР по геномному редактированию и
создание в результате НИР востребованных
в селекционном процессе, проверенных, охарактеризованных и должным образом
задокументированных перспективных линий или доноров — это лишь первая
фаза процесса создания и применения РИД в таком вот четырехфазном экономическом
процессе. Следующий этап — конкурсные испытания, первичное семеноводство. А
также регистрация РИД. Затем наступает третий этап внедрения РИД в
производство, который уже влечет не только расходы, но и приносит доход. И
далее — четвертый этап… Но не будем заглядывать далеко. Пока мы не знаем, что
нас ждет после первого этапа, так как выход с такими РИД в поле, пусть даже
пока не производственное, а экспериментальное поле — это уже шаг в регуляторной
плоскости, которая пока не определена.
Взглянем на опыт стран, которые прошли
этот этап. Например, Аргентина. Все понимают, что геномное редактирование в
сравнении с «классическим» трансгенезом — это новая реальность, которая не
только дает ряд технологических преимуществ, но и требует нового понятийного
аппарата, новых методов контроля. Как и всякая высокотехнологичная сфера.
Скажем, законодательство Аргентины
требует, чтобы любой сорт, созданный с использованием редактирования генов,
представлялся в комиссию по биобезопасности, чтобы в каждом конкретном случае
установить, можно ли отнести его к ГМО или нет. Оригинатор сорта должен
предоставить следующую информацию: полное описание примененной процедуры
редактирования генов; полное описание процесса селекции, который следует за
этапом редактирования гена; доказательства того, что примененные служебные
последовательности в конечном генотипе отсутствуют; молекулярное определение
окончательных изменений в геномных последовательностях; доказательства того,
что ожидаемые свойства достигнуты (https://link.springer.com/article/10.1007/s11248-019-00145-2). И это декларативная форма
представления своих РИД. И тут же встает резонный вопрос, что делать с
незадекларированными изменениями? Кто гарантирует, что незадекларированных
изменений не будет в сорте, который подается на регистрацию, как сорт, созданный
при помощи скрещиваний и отбора? И вообще, надо ли обо всём этом беспокоиться, если возделывание редактированных
растений просто запрещено?
Да, беспокоиться
надо. Потому что речь о высоких так называемых «бесшовных» технологиях, не
оставляющих следов. Человечество ведь не отказалось от тотальной
компьютеризации, но на страже наших данных и персональных и рабочих компьютеров
стоят мощные защитные программы. Как же в условиях высоких технологий
современной селекции сделать так, чтобы их преимущества работали только во
благо, но при этом пресекались всякие попытки нарочно внести
незадекларированные изменения. Как создать и в этой сфере систему, подобной
той, что создана в цифровой среде?
Здесь в первую очередь могла бы сработать
хорошая система предупреждения нарушений. Основные требования в этой части:
лицензирование селекционной деятельности; создание и хранение защищенных
носителей подлинности генетической информации каждого зарегистрированного
(допущенного к возделыванию) сорта (гибрида); наличие публично доступной
(декларируемой оригинатором) полной информации о родословной каждого сорта
(гибрида) и происхождении исходного материала; ответственность за
незадекларированные скрытые изменения, внесенные при помощи «бесшовных»
технологий. Пока эти меры не предусмотрены, не обозначены в текущей версии
законопроекта «О семеноводстве». Так что совершенствовать нужно не только
86-ФЗ, но и скоординированно проработать все нормативные документы, касающиеся
создания и возможного применения редактированных организмов.
Если такая система предупреждения
нарушений подает сигнал, то включается система проверки и выявления нарушений.
И это не просто секвенировнаие, это весьма и весьма нетривиальный
биоинформационный анализ секвенированных геномов. Подобная задача поставлена и
решается сейчас в рамках НЦМУ «Агротехнологии будущего», как научное
обеспечение для дальнейшего внедрения новых методов контроля в сфере применения
генетических технологий.
* *
«ГМО
для пищевых целей: обеспечение безопасности и контроль».
Академик РАН В.А. Тутельян.
Проблема обеспечения безопасности
генно-инженерно-модифицированной продукции растительного происхождения (ГМО)
сформировалась к середине 1990-х годов, для ее решения были предприняты шаги по
следующим направлениям:
1) создание надежной системы
медико-биологической оценки безопасности пищевой продукции из ГМО;
2) организация эффективной системы
контроля за производством и оборотом пищевой продукции из ГМО в России;
3) обеспечение доступности для населения
информации об использовании новых генно-инженерных технологий при производстве
пищевых продуктов.
Решение этих проблем потребовало
разработки соответствующей законодательной, нормативной и методической базы. В
конце 1990-х годов усилиями Минздравсоцразвития России, Роспотребнадзора,
Российской академии медицинских наук, Российской академии сельскохозяйственных
наук, Российской академии наук в России была создана система оценки
безопасности и контроля за ГМО при непосредственном и активном участии
Лаборатории по изучению новых источников пищевых веществ НИИ питания РАМН.
Методы оценки риска, применяемые в разных
странах для исследований пищевых продуктов и кормов, полученных из ГМО
растительного происхождения, основаны на общих принципах, сформированных в
результате накопления опыта и научных знаний в течение последних десятилетий.
Эти принципы впервые были предложены в 1993 году, за год до выхода на
продовольственный рынок США первого ГМО — томата марки FLAVR SAVR, и базировались на
представлениях о потенциальных опасностях, в частности, изменении химического
состава и пищевой ценности, токсических и аллергенных свойств растения, которые
могут возникнуть в результате манипуляций с геномом. Именно необходимость
выявления возможных незаданных эффектов (или исчерпывающего доказательства их
отсутствия) определила направление развития российской системы оценки
безопасности ГМО, начатого в 1995-1996 гг.
Следует отметить, что для создания этой
системы был в полной мере использован отечественный опыт — научный задел
Института питания АМН СССР в области медико-биологических исследований новых
источников пищи, а именно, белковых продуктов микробиологического синтеза, предназначенных для кормления
сельскохозяйственных животных.
Концепция оценки безопасности продуктов микробиологического синтеза
включала не только использование стандартных методов выявления острой,
хронической и репродуктивной токсичности, тератогенного, мутагенного,
канцерогенного эффектов, но и использование инновационных на тот период
методов, позволяющих определить влияние продуктов углеводородных дрожжей на
состояние основных адаптационных систем организма, течение метаболических
процессов и т.п. Такой подход к оценке безопасности новых источников пищи со
временем был значительно расширен, в частности, особое внимание стало уделяться
системам, осуществляющим защиту организма от воздействия токсичных соединений
экзо- и эндогенного происхождения — системам ферментов метаболизма
ксенобиотиков и ферментов лизосом. При оценке безопасности первых ГМ продуктов,
проходивших процедуру государственной регистрации, длительность
токсикологических исследований на крысах-самцах составляла не менее 180 дней.
Среди важнейших анализируемых компонентов были показатели основных обменных и
защитно-адаптационных систем — активность ферментов 1-й и 2-й фазы метаболизма
ксенобиотиков, активность ферментов лизосом. Кроме того, поскольку многие
физиологические и метаболические функции тесно связаны с процессами
свободнорадикального окисления, а изменение состояния этих процессов
представляет собой раннюю неспецифическую реакцию организма на экстремальные
воздействия, определение активности ферментов системы антиоксидантной защиты и
содержания продуктов перекисного окисления липидов также рассматривалось как
необходимый тест при гигиенической оценке ГМО.
Российский подход к оценке безопасности
ГМО был впервые обобщен в методические указания МУК 2.3.2.970-00 «Медико-биологическая
оценка пищевой продукции, полученной из генетически модифицированных источников»,
утвержденные в 2000 году Минздравом России. Порядок оценки безопасности ГМО
представлял собой комбинированный алгоритм, включающий, помимо одобренных
Организацией экономического сотрудничества и развития (OECD) исследований,
обязательный блок экспериментов in vivo: токсикологических — в хроническом
180-дневном эксперименте на крысах, аллергологических — в модельном
эксперименте на крысах, иммунологических и генотоксикологических — в
экспериментах на мышах.
В 2007 году вышла обновленная редакция
методических указаний, утвержденных Роспотребнадзором — МУ 2.3.2.2306-07 «Медико-биологическая
оценка безопасности генно-инженерно-модифицированных организмов растительного
происхождения»; в 2016 — МУ 2.3.2.3388-16
«Медико-биологическая оценка безопасности
генно-инженерно-модифицированных организмов растительного происхождения с
комбинированными признаками»; в 2021 — МУ 2.3.2.3687-21 «Медико-биологическая
оценка безопасности генно-инженерно-модифицированных организмов животного
происхождения, включая рыб и птицу», обобщающих требования к проведению оценки
безопасности ГМО в рамках процедуры государственной регистрации.
Государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, полученные из ГМО
растительного происхождения, изготовленные, а также пищевые продукты,
полученные из ГМО растительного происхождения, ввоз которых на территорию
осуществляется впервые.
Российская система оценки безопасности ГМО
в настоящее время является одной из самых строгих в мире. В отличие от
подходов, принятых в Европейском Союзе и США, где при подтверждении композиционной
эквивалентности ГМО его традиционному аналогу набор исследований может быть
сокращен, в России оценка безопасности ГМО включает проведение полного спектра
исследований, выполнение каждого из которых обязательно. Начиная с момента
формирования, российская система оценки безопасности ГМО включала обязательное
проведение хронического токсикологического эксперимента длительностью не менее
180 дней — такой подход был принят Европейским Союзом начиная с 2004 г., причем
в ЕС длительность исследований
составляет лишь 90 дней; начиная с 2011 г. оценка безопасности новых
линий ГМО в рамках процедуры их государственной регистрации в России включает
также проведение исследований репродуктивной токсичности в экспериментах на
поколениях животных.
Медико-биологическая оценка безопасности
пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, включает:
- экспертный
анализ и оценку данных, представленных заявителем;
- экспертный
анализ методов обнаружения, идентификации и количественного определения ГМО в
пищевых продуктах;
- медико-генетическую
оценку;
- оценку
функционально-технологических свойств;
- медико-биологические
исследования.
Токсикологические исследования проводят на
лабораторных животных (крысы линии Вистар, исходный возраст ~25-30 дней), в
рацион которых включают изучаемый ГМО (опытная группа) и его традиционный
аналог (контрольная группа) в максимально возможном количестве, не нарушающем
баланс основных пищевых веществ. Во время эксперимента ведут динамическое
наблюдение за интегральными (внешний вид, масса тела и др.), гематологическими,
биохимическими и морфологическими показателями, также проводятся исследования
репродуктивной функции, пре- и постнатального развития потомства.
В системе медико-биологических
исследований безопасности ГМО растительного происхождения наряду с
общетоксикологическими исследованиями важное место принадлежит изучению
специфических видов токсичности в экспериментах in vivo. В соответствии со
сложившейся исследовательской практикой используется комплексный подход,
предоставляющий наиболее полную и достоверную информацию о потенциальном
генотоксическом, иммунотоксическом и аллергенном действии ГМО, а также
позволяющий выявить возможные незаданные эффекты генетической модификации. Так,
изучение генотоксического действия ГМО включает оценку состояния генетического
материала на разных уровнях организации (молекулы ДНК — хромосомы); изучение
иммунотоксического действия — оценку иммуномодулирующих и сенсибилизирующих
свойств ГМО в эксперименте на мышах оппозитно реагирующих линий; изучение
аллергенного действия — оценку тяжести активного анафилактического шока и
интенсивности гуморального иммунного ответа на модели системной анафилаксии у
крыс.
Решение о государственной регистрации ГМО
растительного происхождения основано на совокупности экспертной оценки
материалов, представленных заявителем, результатов комплексной
медико-биологической оценки безопасности, медико-генетической и технологической
оценки, а также экспертной оценки методов идентификации ГМО.
За период с 1999 по 2021 гг. в России
полный цикл медико-биологических исследований прошли 28 линий ГМО (Рис. 8). К
2021 году накоплена научная база по безопасности ГМО, включающая анализ
результатов исследований, проведенных в рамках процедуры регистрации ГМО, а
также данные отечественной и мировой научной литературы, посвященной проблеме
безопасности биотехнологической продукции, как на этапе регистрации, так и на
этапе пострегистрационного мониторинга.
Полученные данные обсуждались на ученых и
экспертных советах профильных учреждений и опубликованы в открытой научной
печати (более 100 публикаций). Результаты одного из наиболее масштабных
экспериментов по оценке безопасности ГМО — изучение репродуктивной токсичности
ГМ кукурузы в эксперименте на 3-х поколениях крыс, опубликованы в журналах «Вопросы
питания» и «Toxicology Reports». В 2007 году в издательстве РАМН опубликована
коллективная монография «Генетически модифицированные источники пищи: оценка
безопасности и контроль», обобщающая результаты научных исследований по оценке
безопасности ГМО, прошедших государственную регистрацию в [Тутельян, В.А. (Ред.) Генетически
модифицированные источники пищи: оценка безопасности и контроль [Текст]:
монография / В.А. Тутельян [и др.]. — М.:
Издательство РАМН, 2007. — 444 с.]. В
июне 2013 года издательство Elsevier Inc. Academic Press выпустило переведенную
на английский язык, существенно дополненную версию данной монографии «Genetically
modified food sources. Safety assessment
and control» [Tutelyan, V.A. (Ed.) Genetically Modified Food Sources. Safety
Assessment and Control [Текст]: монография / V.A.
Tutelyan [et al]. — Elsevier Inc. Academic Press, 2013. — 338 p.].
Подход к маркировке ГМ пищевой продукции
осуществляется с учетом требований российской общественности и действующих
международных норм. Маркировка, введенная в 1999 году в качестве
рекомендательной меры (Постановление Главного государственного санитарного
врача № 13 от 08.04.99 г.), уже к 2002 г. приняла обязательный характер.
Установленный ею порог снизился с 5% в 2002 г. до 0,9% в 2007 г., став нормой,
гармонизованной с аналогичной в странах Европейского Союза (СанПиН
2.3.2.2227-07, ФЗ «О внесении изменений в закон «О защите прав потребителей» №
234-ФЗ от 25.10.2007 г., Технический регламент ТС022/2011).
В соответствии с современными
требованиями, действующими на территории Таможенного союза, запрещено
использование ГМО в детском, лечебном и профилактическом питании (ТР ТС
021/2011 «О безопасности пищевой продукции»). Согласно этому техническому
регламенту, если содержание ГМО в пересчете на отдельный ингредиент составляет
менее 0,9%, то ГМО является случайной или технически неустранимой примесью, и
такая пищевая продукция не относится к пищевой продукции, содержащей ГМО.
В условиях общемировой тенденции увеличения
использования ГМО растительного происхождения, система контроля за оборотом ГМО
является гарантией обеспечения необходимого уровня безопасности страны. Система
контроля за оборотом ГМО на продовольственном рынке разработана на основании
фундаментальных исследований, проведенных РАН, РАМН, РАСХН и внедрена в
практику Роспотребнадзора, агропромышленного комплекса страны, таможенной
службы и других заинтересованных ведомств. ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»
инициировал разработку следующих документов, регламентирующих проведение
контроля за ГМО:
ГОСТ
Р 52173-2003 «Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически
модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения».
Методические
указания МУ 2.3.2.1917-04: Порядок и организация контроля за пищевой
продукцией, полученной из/или с использованием сырья растительного
происхождения, имеющего генетически модифицированные аналоги.
Гигиенические
требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Дополнения и
изменения 5 к СанПиН 2.3.2.1078-01: СанПиН 2.3.2.2227-07.
Гигиенические
требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Дополнения и
изменения 6 к СанПиН 2.3.2.1078-01: СанПиН 2.3.2.2340-08.
Методические
указания МУК 4.2.3105-13: Порядок и методы идентификации и количественного
определения в пищевых продуктах генно-инженерно-модифицированных организмов,
полученных с использованием новых
биотехнологий.
Методические
указания МУК 4.2.3309-15: Методы идентификации и количественного определения
новых линий ГМО 2-го поколения в пищевых продуктах.
Методические
указания МУК 4.2.3389-16: Валидация методов, предназначенных для выявления и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов в пищевых продуктах и
продовольственном сырье.
Методические
указания МУК 4.2.3390-16: Детекция и идентификация ГМО растительного
происхождения методом полимеразной цепной реакции в матричном формате.
Методические
указания МУК 4.2.3586-19 «Идентификация и количественное определение новых
линий ГМ кукурузы (DAS-40278-9, MZIR098,
MZHG0JG) и сои (MON87708) в
пищевых продуктах по технологии TaqMan».
Методическая база включает самые
современные методы, основанные на проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР),
методе гибридизации на биологическом микрочипе, ПЦР в режиме реального времени.
За период 2003-2021 гг. учреждениями системы Роспотребнадзора было проведено
более 350 000 исследований пищевых продуктов с целью выявления ГМО.
Таким образом, за период 1995-2021 гг. в
России была проделана большая научная
работа по направлениям обеспечения безопасности ГМО, накоплен значительный
фактический материал, создана нормативно-методическая база и существенный задел
для дальнейших фундаментальных и прикладных научных исследований в области
оценки безопасности и методов выявления ГМО в пищевой продукции, а также
реализована возможность использования ГМО для производства пищевых продуктов в
рамках действующего законодательства. Опыт исследований ГМО, накопленный в
России за это время, подтвердил эффективность используемого подхода — так, ни
один из ГМО, проходивших регистрационные исследования в России, не был
впоследствии признан опасным для здоровья человека или животных.
Принимая во внимание огромный научный
задел в области обеспечения безопасности ГМО, при разработке комплексной
системы оценки безопасности организмов, полученных методами геномного
редактирования, будут учтены все современные подходы, гарантирующие
безвредность такой продукции для потребителей. Формируемый с учетом объективных
сложностей лабораторного выявления геномно-редактированных организмов проект
системы контроля на данном этапе предполагает использование следующих
элементов: документальный контроль (декларация); маркировка продукции
средствами идентификации и внедрение государственной информационной системы
мониторинга (обеспечение прослеживаемости «от поля до прилавка»); лабораторные
исследования (секвенирование).
**
«Безопасное
использование генетических технологий в микробиологической промышленности». Академик РАН В.Г. Дебабов.
Промышленная микробиология, являясь важной
отраслью мировой экономики, использует микроорганизмы для производства ценных
веществ. Сырьевой базой промышленной микробиологии является растительная
биомасса т.е. это зеленая промышленность. Продукция этой промышленности — топливный
этанол, аминокислоты, антибиотики, витамины, ферменты, биологические средства
защиты растений биоудобрения. Без этих продуктов невозможно современное
интенсивное животноводство (птицеводство) и невозможен переход к экологически
чистому сельскому хозяйству в будущем. Для иллюстрации масштабов мирового
производства скажу, что топливный этанол производится в мире в количестве
превышающим 100 мил т в год, аминокислота лизин — 2.8 миллиона т в год. Все
производство базируется на генетически измененных штаммах. Свойства
штамма-продуцента определяют экономические параметры процесса его
конкурентноспособность. В мировой гонке за лучшие штаммы используются все
известные генетические технологии и разрабатываются новые. Следовательно, вопрос
стоит не о том — использовать или не использовать генетически измененные штаммы
— а о том, как их использовать безопасно.
Прежде всего, считаю, РАН должна
поддержать и настаивать на положении о том, что наше законодательство переходит
от регулирования технологий к регулированию организмов, созданных по любой
технологии.
Микроорганизмы, к счастью, не стали
объектом необоснованных страхов и безграмотных спекуляций в нашей прессе и
общественном мнении как ГМО растения. Лучшим решением было бы убрать микроорганизмы
из закона о генно-инженерной деятельности. Далее, можно было бы приять
отдельный закон о промышленных микроорганизмах или ограничиться актами
надзорных ведомств таких как Роспотребнадзор и др.
Для контроля промышленных штаммов они
должны быть депонированны в одном из уполномоченных ресурсных центров. Сегодня
это положение действует для патентования штаммов, но оно должно быть
распространено на все штаммы реально работающие в производстве. Таких центров
должно быть не много — 1-3. Такие центры функционируют. Просто надо их
уполномочить этим заниматься.
Следует для упрощения процедур утвердить
список заведомо безопасных видов микроорганизмов. Это аналоги GRAS (General Recognizing as Safe) в США и QPS (Qulified Presumption of Safety) в ЕС.
Следует утвердить список генов,
запрещенных к клонированию — это токсины гены лекарственной устойчивости гены,
связанные с патогенезом и вирулентностью. Такие списки существуют во многих
странах.
Следует утвердить правила конструирования
штаммов, которыми бы руководствовались исследователи в процессе создания
штаммов. Желательно использовать в качестве исходных микроорганизмов, т.е.
которые относятся к заведомо безопасным. Не использовать гены из списка
запрещенных и их аналогов. Не использовать в конечных штаммах плазмиды.
Штаммы созданные по этим правилам и не
содержащие трансгены должны проходить обычную процедуру т.е. иметь доказанную
не патогенность и ПДК в трех зонах. Это обеспечит медицинскую безопасность. Экологическая
безопасность (т.е. выживаемость во внешней среде), как правило, обеспечивается
автоматически и связана с о способность штаммов-продуцентов к сверхпродукции.
Трансгены, не содержащие запрещенных генов,
должны анализироваться экспертным сообществом и в случае отсутствием
потенциальной угрозы проходить обычную процедуру или в случае наличия таковой обусловить
их применение использованием соответствующего уровня физической защиты.
В заключении хочу сказать, что, хотя наша
микробиологическая промышленность сегодня развита очень слабо, но у нее хорошие
перспективы роста. Страна не только производит избыток зерна, но и начала его
глубокую переработку. Мощности по переработке сегодня свыше 2.5 миллиона т в
год и быстро растут — т.е есть сырье. В РФ много пресной воды и достаточно
электроэнергии, что дает нашей стране определенные преимущества в развитии этой
индустрии. Хотелось бы, чтобы законодательство способствовало, а не тормозило
это развитие.
* *
В
обсуждении приняли участие:
ак. С.Д. Каракотов, М.И. Увайдов — заместитель
Министра сельского хозяйства РФ, А.П. Майоров — Председатель Комитета Совета
Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию, чл.-корр.
В.И. Скворцова — руководитель ФМБА России, С.А. Данкверт — Руководитель
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, ак. А.Г.
Габибов, С.Г. Митин — Председатель Комиссии по экономической политике
Парламентского Собрания Союза Беларуси и России, М.К. Глубоковский — научный
руководитель ВНИИ рыбного хозяйства и океанографии, И.В. Коробко — директор
Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими
рисками здоровью Министерства здравоохранения РФ, ак. Б.Н. Порфирьев, ак. И.М.
Донник, ак. Ю.Ф. Лачуга, ак. В.А. Рубаков, ак. А.Г. Забродский.
х х
х
На
заседании рассмотрен вопрос о присуждении
золотой медали имени В.Л. Гинзбурга 2021 года (представление Экспертной
комиссии и бюро Отделения физических наук) академику РАН Льву Матвеевичу Зеленому за цикл работ «Токовые слои и
пересоединение магнитных полей в космической плазме». Выдвинут Ученым советом
федерального государственного бюджетного учреждения науки Института космических
исследований Российской академии наук.
На заседании Экспертной комиссии
присутствовали 10 членов Комиссии из 10. В соответствии с результатами тайного голосования
единогласно к присуждению золотой медали имени В.Л. Гинзбурга 2021 года
рекомендована кандидатура академика РАН Л.М. Зеленого.
На заседании бюро Отделения физических
наук РАН присутствовали 23 члена Бюро из 39. В соответствии с результатами
тайного голосования единогласно в Президиум РАН представлен проект
постановления о присуждении золотой медали имени В.Л. Гинзбурга 2021 года
академику РАН Л.М. Зеленому.
Академик РАН Л.М. Зеленый внес большой
вклад в изучение процессов ускорения частиц в токовых слоях и пересоединения
магнитных полей в космической плазме, особенно в магнитосферах планет.
Исследованные Л.М. Зеленым структура и динамика токовых слоев в хвосте
магнитосферы Земли и на её границах оказались востребованными в последние годы,
когда благодаря наблюдениям на многоспутниковых системах стали доступны
детальные данные о магнитных и электрических полях и различных фракциях частиц.
Был выявлен ряд предсказанных им особенностей токовых слоев, обусловленных
наличием внутренней чрезвычайно узкой и очень интенсивной по величине
электронной токовой прослойки, погруженной внутрь более широкого слоя,
поддерживаемого токами ионов. Установлена связь этой электронной токовой
подсистемы с метастабильностью всего слоя.
Л.М. Зеленым развиты основополагающие
механизмы ускорения частиц в процессах быстрой эволюции и разрыва токовых
слоев, хорошо согласующиеся с наблюдаемыми спектрами высокоэнергичных частиц. В
частности, модель взрывного пересоединения силовых линий магнитного поля за
счет неустойчивости ионной тиринг-моды подтверждена наблюдениями степенных
спектров ускоренных частиц в магнитосферах Земли, Марса, Венеры и Меркурия.
Важным для понимания динамики солнечного
ветра на границах планетных магнитосфер является разработанный Л.М. Зеленым
процесс стохастического пересоединения силовых линий с широм магнитного поля.
Соответствующая перколяционная модель пересоединения широко используется
специалистами для объяснения замедления потоков бесстолкновительной плазмы.
Другие созданные Л.М. Зеленым модели
согласованного движения частиц в тонких токовых слоях, основанные на
квазиадиабатических инвариантах этого движения, позволили дать интерпретацию
наблюдаемых особенностей целого ряда реальных токовых конфигураций —
несимметричных, бифурцированных, многосоставных, а также предсказать наличие
филаментации ускоренного пучка частиц на несколько подструктур — бимлетов.
х х
х
На заседании рассмотрен вопрос о присуждении премии имени С.А. Лебедева 2021 года (представление Экспертной
комиссии и бюро Отделения нанотехнологий и информационных технологий) доктору
технических наук Владимиру Григорьевичу
Сиренко (Акционерное общество «Научно-исследовательский институт
«Субмикрон») за цикл научных работ по единой тематике «Разработка
вычислительных систем ответственного применения». Выдвинут Научно-техническим
советом Акционерного общества «Научно-исследовательский институт «Субмикрон» и
академиком РАН А.Н. Сауровым.
На заседании Экспертной комиссии присутствовали 10
членов Комиссии из 11. В соответствии с результатами тайного голосования
большинством голосов (за — 7, против — 3, недействительных бюллетеней — нет) к
присуждению премии имени С.А. Лебедева 2021 года рекомендована кандидатура В.Г.
Сиренко.
На заседании бюро Отделения нанотехнологий и
информационных технологий РАН присутствовали 13 членов бюро из 16. В
соответствии с результатами тайного голосования единогласно в Президиум РАН
представлен проект постановления о присуждении премии имени С.А. Лебедева 2021
года В.Г. Сиренко.
В представленном цикле научных работ «Разработка
вычислительных систем ответственного применения» доктора технических наук,
профессора В.Г. Сиренко проведен сравнительный анализ современных достижений и
перспектив развития принципов построения высокоадаптивных распределенных
многомашинных систем, выполняющих комплекс взаимодействующих целевых задач.
Определены факторы сложности при проектировании отказоустойчивых систем
рассматриваемого класса, сформулирован типовой подход к проектированию таких
систем, обоснована необходимость учета вопросов отказоустойчивости в процессе
разработки архитектурной части проекта, а также важность проектирования «сверху-вниз»
с обязательным участием разработчиков целевых функций системы. Предложены
методы реализации механизмов обеспечения отказоустойчивости и устойчивости к
сбоям для наиболее общей «враждебной» модели допустимых неисправностей.
Значение цикла работ «Разработка вычислительных систем ответственного
применения» подтверждается многочисленными патентами.
х х
х
На заседании рассмотрен вопрос о присуждении премии имени А.А. Расплетина 2021 года (представление Экспертной
комиссии и бюро Отделения нанотехнологий и информационных технологий) доктору
технических наук Павлу Алексеевичу
Созинову (Акционерное общество «Концерн воздушно-космической обороны
«Алмаз-Антей») за серию работ «Принятие решений в управлении». Выдвинут
Научно-техническим советом Акционерного общества «Концерн воздушно-космической
обороны «Алмаз-Антей».
На заседании Экспертной комиссии присутствовали 7
членов Комиссии из 11. В соответствии с результатами тайного голосования
единогласно к присуждению премии имени А.А. Расплетина 2021 года рекомендована
кандидатура П.А. Созинова.
На заседании бюро Отделения нанотехнологий и
информационных технологий РАН присутствовали 13 членов Бюро из 16. В
соответствии с результатами тайного голосования единогласно в Президиум РАН
представлен проект постановления о присуждении премии имени А.А. Расплетина
2021 года П.А. Созинову.
Серией работ «Принятие решений в
управлении» внесен значительный вклад в решение задачи управления сложными
техническими системами, решающими задачи автоматизированного управления в
условиях существенной априорной неопределенности. Научная новизна и значимость
рассматриваемых работ подтверждается успешным применением адекватных
математических моделей, соответствующих задачам вычислительной техники и
программного обеспечения. Весь комплекс применяемого функционала обеспечивает
решение многокритерийных задач синтеза и анализа технического облика сложных
технических систем специального назначения.
х х
х
На заседании рассмотрен вопрос о присуждении премии имени И.Е. Забелина 2021
года (представление Экспертной комиссии и бюро Отделения
историко-филологических наук) доктору исторических наук Дмитрию
Глебовичу Савинову (федеральное
государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
«Санкт-Петербургский государственный университет») за цикл работ, посвященных изучению
проблем культурогенеза Евразийских степей от эпохи бронзы до монгольского
времени. Выдвинут Ученым советом федерального государственного бюджетного
образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский
государственный университет».
На заседании Экспертной комиссии присутствовали 6
членов Комиссии из 7. В соответствии с результатами тайного голосования большинством
голосов (за — 5, против — 1, недействительных бюллетеней — нет) к присуждению премии имени И.Е. Забелина
2021 года рекомендована кандидатура Д.Г. Савинова.
На заседании бюро Отделения
историко-филологических наук РАН присутствовали 17 членов Бюро из 26. В
соответствии с результатами тайного голосования единогласно в Президиум РАН
представлен проект постановления о присуждении премии имени И.Е. Забелина 2021
года Д.Г. Савинову.
Проблематика исследований Д.Г. Савинова в хронологическом
отношении охватывает период от эпохи бронзы до Нового времени, а в
географическом — территорию от Северного Китая до Кавказа и Причерноморья. Им
предложена целостная концепция культурогенеза народов раннего Средневековья
Сибири и Центральной Азии, дана яркая реконструкция их исторического прошлого.
В работах, посвященных изучению гунно-сарматского периода, раскрываются
содержание кочевой империи хунну и влияние этого государственного объединения
на развитие народов от Забайкалья до Урала. Результаты изысканий Д.Г. Савинова в археологии
скифского времени и эпохи бронзы внесли существенный вклад как в исследование
памятников, так и в научную интерпретацию источников. Особое внимание Д.Г. Савинова уделяет древнему
и средневековому искусству, где особенно ярко проявляется свойственный его
научному подходу органический синтез знаний и методов разных гуманитарных
дисциплин. Им также успешно разрабатываются теоретические положения
археологической науки, такие как обоснование археолого-этнографических
исследований, цикличный характер распространения традиций и др. В целом Д.Г. Савиновым внесен значительный
вклад в изучение объектов археологического наследия России и сопредельных
территорий, в познание дописьменного и раннесредневекового периодов истории
народов Евразийских степей.
х х
х
На заседании рассмотрен вопрос о присуждении премии имени Н.И. Кареева 2021
года (представление Экспертной комиссии и бюро Отделения
историко-филологических наук) доктору исторических наук Олегу Федоровичу Кудрявцеву (федеральное государственное автономное
образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный
институт международных отношений (университет) МИД России») за цикл работ по
истории европейского Ренессанса («Ренессансный гуманизм и «Утопия», «Чаша
Гермеса. Гуманистическая мысль эпохи Возрождения и герметическая традиция»,
«Флорентийская Платоновская академия (Очерк истории духовной жизни ренессансной
Италии)»). Выдвинут академиком РАН С.П.
Карповым.
На заседании Экспертной комиссии
присутствовали 8 членов Комиссии из 8. В соответствии с результатами тайного
голосования большинством голосов (за — 6, против — 2, недействительных
бюллетеней — нет) к присуждению премии имени Н.И. Кареева 2021 года
рекомендована кандидатура О.Ф. Кудрявцева.
На заседании бюро Отделения историко-филологических
наук РАН присутствовали 17 членов Бюро из 26. В соответствии с результатами тайного
голосования единогласно в Президиум РАН представлен проект постановления о
присуждении премии имени Н.И. Кареева 2021 года О.Ф.
Кудрявцеву.
Цикл работ
ведущего российского специалиста по истории европейского Ренессанса доктора
исторических наук, профессора О.Ф. Кудрявцева, включающий три книги, сотни статей, публикаций источников — результат
его многолетних исследований. В работах этого цикла представлен глубокий
анализ культуры европейского Возрождения, социальных и этических идей
выдающихся мыслителей-гуманистов. Фундаментальный научный вклад О.Ф. Кудрявцева в изучение культурной и интеллектуальной
истории Ренессанса получил широкое признание научной общественности в России и
за рубежом.
х х
х
На
заседании рассмотрен вопрос о присуждении
премии имени Д.С. Лихачева 2021 года (представление Экспертной комиссии и
бюро Отделения историко-филологических наук) кандидату филологических наук Любови Васильевне Титовой (федеральное
государственное бюджетное учреждение науки Институт истории Сибирского
отделения Российской академии наук) за издание «Житие протопопа Аввакума».
Выдвинута Ученым советом федерального государственного бюджетного учреждения
науки Института истории Сибирского отделения Российской академии наук.
На заседании
Экспертной комиссии присутствовали 8 членов Комиссии из 9.
В соответствии с
результатами тайного голосования большинством голосов (за — 7, против — 1,
недействительных бюллетеней — нет) к присуждению премии имени
Д.С. Лихачева 2021 года рекомендована кандидатура Л.В. Титовой.
На заседании бюро
Отделения историко-филологических наук РАН присутствовали 17 членов Бюро из 26.
В соответствии с результатами тайного голосования большинством голосов (за — 15,
против — 2, недействительных бюллетеней — нет) в Президиум РАН представлен
проект постановления о присуждении премии имени Д.С. Лихачева 2021 года Л.В.
Титовой.
Издание «Житие
протопопа Аввакума» представляет собой наиболее полную публикацию
автобиографического «Жития», написанного в земляной тюрьме протопопом Аввакумом
(1620-1682) — признанным лидером начавшегося в 1650-гг. старообрядческого
движения. В книге собраны пять известных редакций «Жития», в качестве
дополнения публикуются «Первая челобитная» и «О трех исповедницах слово
плачевное» протопопа Аввакума; все тексты сопровождены подробными
комментариями.
Особенностью
настоящего издания и его достоинством является одновременная публикация текста «Жития»
в трех авторских редакциях. Знакомство читателей с процессом оформления
автобиографического повествования предоставляет им возможность проникнуть в
творческую лабораторию автора, понять смысл и характер внесения Аввакумом
изменений в исходный текст. В дополнение к трем основным редакциям «Жития» в
издание включен текст Прянишниковского списка, в котором сохранились подлинные
фрагменты из не дошедшей до нас первоначальной редакции памятника. Они
позволяют прояснить некоторые эпизоды из автобиографических записок Аввакума, а
также из его публицистических и эпистолярных текстов.
Издание хорошо
иллюстрировано, текст сопровождают фотокопии отдельных листов автографов
Аввакума и Епифания, гравюры и фотографии с видами мест, в которых бывал
Аввакум, иконы с его изображением. Особую ценность придают копии карт,
позволяющие читателям наглядно представить путь опального Аввакума в места
ссылки и обратно.
х х
х
На заседании рассмотрен вопрос о присуждении премии имени А.А. Шахматова
2021 года (представление Экспертной комиссии и бюро Отделения
историко-филологических наук) доктору исторических наук Тимофею
Валентиновичу Гимону (федеральное государственное бюджетное учреждение
науки Институт всеобщей истории Российской академии наук) за монографию
«Историописание раннесредневековой Англии и Древней Руси: Сравнительное
исследование». Выдвинут членом-корреспондентом РАН С.М. Каштановым.
На заседании Экспертной комиссии присутствовали 9
членов Комиссии из 9. В соответствии с результатами тайного голосования большинством
голосов (за — 8, против — 1, недействительных бюллетеней — нет) к присуждению премии имени А.А. Шахматова
2021 года рекомендована кандидатура Т.В. Гимона.
На заседании бюро Отделения историко-филологических
наук РАН присутствовали 17 членов Бюро из 26. В соответствии с результатами
тайного голосования большинством голосов (за — 16, против — 1, недействительных
бюллетеней — нет) в Президиум РАН представлен проект постановления о присуждении
премии имени А.А. Шахматова 2021 года Т.В. Гимону.
Труд Т.В. Гимона представляет собой первый в
отечественной и мировой науке опыт сравнительного изучения двух типологически
родственных исторических традиций — древнерусской и древнеанглийской и является важным
трудом в области источниковедения и текстологии средневекового летописания,
вносящим существенный вклад в изучение, как древнерусских летописей, так и
других, схожих с ними памятников средневекового историописания, таких как
англо-саксонские анналы, непогодные формы изложения исторических событий, «малые
формы историописания» и др.
Сравнительный подход к изучению письменных памятников
древности и средневековья плодотворен лишь в той мере, в какой его результаты
проливают свет на историческую специфику сопоставляемых культурных традиций и
способствуют решению конкретных источниковедческих проблем, стоящих перед их
исследователями, отчасти отразившиеся в монографии.
Монография Т.В. Гимона является ценным вкладом в
источниковедение и текстологию средневекового летописания, удачно продолжающим
традиции источниковедения и текстологии русского летописания, заложенные на
рубеже XIX-XX вв. трудами академика А.А. Шахматова.
х х
х
На
заседании рассмотрен вопрос о присуждении
имени Е.С. Варги 2021 года
(представление Экспертной комиссии и бюро Отделения глобальных проблем и
международных отношений) кандидату экономических наук Зауру Аязовичу Мамедьярову (федеральное государственное бюджетное
научное учреждение «Национальный исследовательский институт мировой экономики и
международных отношений имени Е.М. Примакова Российской академии наук») за
монографию «Инновационное развитие мировой фармацевтической отрасли». Выдвинут академиком РАН Н.И. Ивановой.
На заседании Экспертной комиссии присутствовали
8 членов Комиссии из 11. В соответствии с результатами тайного голосования
большинством голосов (за — 6, против — 2, недействительных бюллетеней — нет) к
присуждению премии имени Е.С. Варги 2021 года рекомендована кандидатура З.А. Мамедьярова.
В
голосовании на заседании бюро Отделения глобальных проблем и международных
отношений РАН приняли участие 13 членов Бюро из 17. В соответствии с
результатами тайного голосования большинством голосов (за — 11, против — 2,
недействительных бюллетеней — нет) в Президиум РАН представлен проект
постановления о присуждении премии имени Е.С. Варги 2021 года З.А. Мамедьярову.
Представленный научный труд З.А. Мамедьярова решает ряд
аналитических и практических задач. В их числе: обзор теоретических
представлений о вкладе инноваций в современный эконмический рост; формирование
блока статистических характеристик структуры и динамики мирового
фармацевтического рынка; анализ масштабов исследований и разработок (ИР) как
фактора инновационной активности отрасли; изучение взаимосвязи политики
патентования и регулирования дженериков инновационными процессами. Анализ этих
важнейших особенностей отрасли дополнен оригинальной авторской методикой оценки
инновационной активности.
х х
х
На
заседании рассмотрен вопрос о присуждении
премии имени Е.В. Тарле 2021 года (представление
Экспертной комиссии и бюро Отделения глобальных проблем и международных
отношений) доктору исторических наук Ирине
Доновне Звягельской, кандидату исторических наук Ирине Александровне Свистуновой, кандидату политических наук Николаю Юрьевичу Суркову (федеральное
государственное бюджетное научное учреждение «Национальный исследовательский
институт мировой экономики и международных отношений имени Е.М. Примакова
Российской академии наук») за монографию «Ближний Восток: политика и
идентичность». Выдвинуты Ученым советом федерального государственного
бюджетного научного учреждения «Национальный исследовательский институт мировой
экономики и международных отношений имени Е.М. Примакова Российской академии
наук».
В голосовании на заседании Экспертной
комиссии приняли участие 9 членов Комиссии из 13. В соответствии с результатами
тайного голосования большинством голосов (за — 7, против — 2, недействительных
бюллетеней — нет) к присуждению премии имени Е.В. Тарле 2021 года рекомендованы
кандидатуры И.Д. Звягельской, И.А.
Свистуновой, Н.Ю. Суркова.
В голосовании на заседании бюро Отделения
глобальных проблем и международных отношений РАН приняли участие 13 членов Бюро
из 17. В соответствии с результатами тайного голосования большинством голосов
(за — 12, против — 1, недействительных бюллетеней — нет) в президиум РАН
представлен проект постановления о присуждении премии имени Е.В. Тарле 2021
года И.Д. Звягельской, И.А. Свистуновой,
Н.Ю. Суркову.
Аналога
данной работе в отечественной научной литературе нет. Трудно назвать более
взрывоопасный, турбулентный и непредсказуемый регион в мире, чем Ближний
Восток. Понимание происходящих там событий, взаимосвязь с мировыми и локальными
традиционными культурно-религиозными процессами нуждается в постоянном
отслеживании и анализе. Представленная книга не просто развивает и дополняет
уже сделанное другими, но это качественный прорыв. Работу отличают
неординарность подхода и смелость в постановке задач и формулировании оценок. С
точки зрения методологии книга представляет собой яркий пример сравнительного
политологического исследования. Эта коллективная работа столь велика и
трудоемка, требовала такой тщательности и методичности, что, несомненно,
достойна присуждения премии Е.В. Тарле за лучшие научные работы в области
всемирной истории и современного развития международных отношений.
х х
х
На заседании рассмотрен вопрос о присуждении Большой золотой медали
Российской академии наук имени Н.И. Пирогова 2021 года 2021 года
(представление Экспертной комиссии) академику РАН Валерию Ивановичу Сергиенко и
профессору Лломбарт-Бош Антонио (Испания).
В.И. Сергиенко — один из ведущих
российских ученых в области биомедицинской науки. Его фундаментальные
исследования связаны с изучением роли активных форм кислорода в патогенезе
социально значимых болезней. Прежде всего это относится к атеросклерозу,
ишемической болезни сердца и туберкулезу. Он внес существенный вклад в
разработку и становление нового направления в медицине — биомедицинской
электрохимии. Приоритетными направлениями стали разработки в области
электрохимической и окислительной детоксикации. В.И. Сергиенко разработал и
внедрил в клиническую практику целый ряд лекарственных средств разнонаправленного
действия: «Панкреатическая рибонуклеаза» — регуляция белкового синтеза в
поджелудочной железе, лечение острого панкреатита; «Дихлортаурин» —
дезагрегационное средство, лечение тромботических состояний; «Севетин» —
глазные капли, лечение катаракты воспалительных заболеваний переднего отрезка
глаза; «Панавир» — противовирусный препарат. Особое место в деятельности В.И.
Сергиенко занимают вопросы, связанные с продолжением дела Н.И. Пирогова,
создавшего научную и образовательную дисциплину — оперативную хирургию с
топографической анатомией.
Опираясь на большой научный и
педагогический опыт, В.И. Сергиенко создал серию учебников и учебных пособий
для студентов медицинских ВУЗов, утвержденных Министерством образования и
используемых в вузах страны более двадцати лет. В.И. Сергиенко автор более 350
научных публикаций и более 50 изобретений. Под его руководством защищено 8
докторских и 18 кандидатских диссертаций.
В.И. Сергиенко — доктор медицинских наук,
профессор, академик РАН, Заслуженный деятель науки РСФСР, член Общественного
совета при Минздраве России и при Минобрнауки России, член редколлегий
журналов: «Вестник РАМН», «Медицина экстремальных ситуаций», «Бюллетень
экспериментальной биологии и медицины», «Медицинский академический журнал» и
«Медицинский альманах» Приволжского исследовательского медицинского
университета. Заслуги В.И. Сергиенко высоко оценены государством — он Лауреат
Государственной премии РСФСР в области науки и техники, Лауреат Премий
Правительства РФ, ему присвоены почетные звания: «Заслуженный деятель науки
РФ», «Почетный деятель науки и техники города Москвы», награжден орденом Дружбы
народов, орденом Почета.
Профессор
Лломбарт-Бош Антонио (Испания) — Президент Института онкологии в
Валенсии (Испания). Член Американской ассоциации по исследованию рака. В 1975
году окончил медицинский факультет Университета Валенсии. По окончании обучения
он посвятил себя изучению различных аспектов канцерогенеза. Он был доцентом, а
затем профессором кафедры патологии медицинского факультета Университета Мурсии
(Испания), профессором, заместителем декана и деканом медицинского факультета
Университета Валенсии. Антонио Лломбарт-Бош поддерживает постоянные
профессиональные научные и практические связи с представителями российской
науки. Он является ведущим специалистом Московской международной лаборатории
патоморфологии и председателем (членом) оргкомитета ряда конгрессов, проводимых
в России. Он является автором около 600 научных публикаций и около 30 книг.
Основные научные интересы Антонио Лломбарт-Боша связаны с изучением
экспериментального и клинического канцерогенеза разных локализаций (почек,
печени, молочных желез и пр.), цитогенетики и молекулярной биологии солидных
новообразований, описательной патологии человека.
Авторитет ученого позволил Антонио
Лломбарт-Бошу в разное время избираться президентом Испанского общества
патологии, Европейского общества патологии, членом исполкома Международного
противоракового союза, казначеем Организации Европейских институтов рака. Он
избран членом-корреспондентом Аргентинской академии наук, Академии медицинских
наук Украины и др. Профессор Антонио Лломбарт-Бош заслуживает присуждения
Большой золотой медали РАН имени Н.И. Пирогова за выдающийся вклад в изучение
процессов канцерогенеза в эксперименте и клинике.
х х
х
Члены Президиума обсудили и приняли
решения по ряду других научно-организационных вопросов.